FDA簡化癌症新藥通過流程，腫瘤ETF受惠
1️⃣ FDA任命監管癌症藥物主管擔任藥物評估中心負責人，癌症新藥流程有望簡化
📌FDA原藥物評估與研究中心(CDER)負責人因內部調查離職，FDA於11月11日任命新負責人Richard Pazdur。Richard為資深FDA官員並為腫瘤學卓越中心創始人，其任內透過Project Orbis推動癌症藥加速批審計畫，市場預期這些高效、創新的審查模式將被大量應用特別是Richard原本專業的腫瘤領域。
2️⃣ 腫瘤相關藥品開發需求旺，潛在併購產值高，FDA流程簡化有利提升藥廠營收
📌2024年總計1,919億美元的生物製藥併購交易中，腫瘤學仍為最主要領域(佔藥品併購市場約38%)。大型生技公司在製藥領域透過併購與策略投資避免產生專利斷崖，全球癌症藥營收成長穩定，2025年預期可達3,000億美元規模，IQVIA估計未來三年全球營收複合成長率11%(美國市場約11~14%)，FDA審查簡化，美國成長有望達預估上緣。
資料來源：IQVIA(左圖)、2024 Deal-making Roundup報告(右圖)，凱基證券整理
👉ETF相關標的：CANC
資料來源：Bloomberg、Tema，2025年11月25日
註：上述ETF為美國市場上市ETF，以腫瘤(Oncology)相關主題ETF進行篩選得出結果，目前相關ETF僅1檔，資料截止日2025年11月25日。
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